CARMAT

Le projet portait sur la validation complète des logiciels et systèmes du cœur artificiel implantable, incluant la définition des plans de validation, l’analyse des spécifications, la rédaction des procédures de test sous DOORS et la vérification de la traçabilité. Les activités comprenaient la mise en place d’automatisations de tests, l’exécution des tests unitaires, d’intégration et HIL selon la norme IEC 62304, ainsi que la validation des systèmes et sous-systèmes. Le projet intégrait également les essais environnementaux, la gestion des anomalies, l’amélioration des processus de test et la contribution aux dossiers nécessaires aux certifications CE et FDA.